三类医疗器械自查报告范文。
事在人为，而方案规划也需先行。由于需要展开一个项目，我们要对其做好万全之策，方案是一种安排全面到位的计划性文书，有关方案你知道怎样去撰写吗？为满足您的需求，小编特地编辑了“【报告分享】 医疗器械自查汇报其六”，欢迎大家与身边的朋友分享吧！
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（20xx年第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全
公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。WwW.03kKk.com
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
>医疗器械自查报告15
XXX有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于X号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。
公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：
（一）机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。
2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
（二）经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
（三）制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（四）购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行
质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
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教你写报告: 安全自查汇报其六
万事提前做好周全的准备，是很有必要的。针对我们给自己制定的目标，我们都需要做好万全的方案计划，方案的制定需要做到妥善无误，写好方案应当从哪方面入手？下面是小编精心收集整理，为您带来的《教你写报告: 安全自查汇报其六》，但愿对您的学习工作带来帮助。
为做好秋冬季学校安全工作，确保全体师生的人生安全，消除安全隐患，落实省教厅《关于组织开展学校安全检查的通知》，现将我校安全检查自查情况作如下总结。
一、认真部署和落实各类事故防范措施。
根据秋冬季学校安全情况，做好学校安全工作，我校成立了安全事故应急小组(组长：黄华广(校长)，副组长：李竞伟(副校长)，组员：李亦明、张运龙、董奇志、陈伟明、罗伟绣、彭福懿、谢文汉、黎春明)，制定事故防范措施及应急预案。
1、学校安全事故防范措施
第一条：加强对学校的校舍、场地、其他公共设施，以及学校提供给学生使用的学具、教育教学和生活设施的管理，及时发现、排除安全隐患。
第二条：完善学校的安全保卫、消防、设施设备，建立健全安全管理制度。
第三条：加强食品卫生管理，保证师生健康。
第四条：学校组织学生参加教育教学活动或者校外活动，加强对学生进行相应的安全教育，并在可预见的范围内采取必要的安全措施。
第五条：了解教师、学生的.身体状况，对有特异体质或者特定疾病的师生应视情况安排不同的教学内容。不组织或者安排未成年学生从事不宜他们参加的劳动、体育运动或者其他活动。
第六条：学生在校期间突发疾病或者受到伤害，相关责任人必须及时与其监护人履行告知责任，并根据实际情况及时采取相应措施。
第七条：严禁学校教师或者其他工作人员体罚或者变相体罚学生，保障学生身心健康成长。
第八条：学校教师或者其他工作人员在负有组织、管理未成年学生的职责期间，发现学生行为具有危险性，及时进行必要的管理、告诫或者制止。
第九条：了解学生擅自离校等与学生人身安全直接相关的信息，及时向学生的监护人履行告知职责。
2、应急预案
第一条报告：发生安全事故，相关责任人必须在第一时间向学校安全事故应急小组报告。
第二条告知：对学生安全事故，相关责任人必须及时与其监护人履行告知责任，尽量通过各种渠道与其监护人取得联系。
第三条处理：安全事故一旦发生，相关责任人应采取及时有效的处理，控制事故发展，防止事态恶化，尽可能地减少损失和降低伤亡。
二、制定安全责任制度
1、责任原则：
(1)领导：谁主管，谁负责;
(2)教师：有工作岗位就有安全责任;
(3)课堂：谁上课，谁负责;
(4)活动：谁组织，谁负责。
2、责任划分：
a、校长为学校安全工作的第一责任人，分管安全的副校长为第二责任人。
b、班主任为本班安全工作第一责任人，所安排到各班的科任教师为第二责任人。科任教师全面负责工作时间自己所涉及教育对象的安全工作。
c、教室、实验室、电教室由教导处分管领导及管理人员负责;体育设备、设施、场地由体卫处领导负责;水电由总务处负责。
d、教学楼、科学楼楼道、楼梯间安全，由相关年级级长、班主任负责。
e、学生饭堂由黄惠生总管负责;g、学校安全，人人有责。人人必须各负其责，密切配合，齐抓共管。
3、责任追究制度：因忽视安全，管理不善，违章指挥，玩忽职守，徇私舞弊，师德败坏等，对学生造成伤害的。按照事故报告制度对有迟报、谎报、瞒报、漏报和对已发生的安全事故漠然视之、置之不理、逃避现场的或对处置不当的，视其情况对有关责任人分别给予：责任检查、赔偿损失，行政处分;并在一定时期内不得晋级、评优、评先。
三、安全隐患排查整治情况
1、教学楼、科学楼安全隐患排查情况
以班为单位，以班主任为核心，落实教学楼及科学楼的安全隐患排查工作。通过排查发现教学楼、科学楼没有存在较大的安全隐患，有个别教室存放有一些破旧、烂的凳子。经排查后已整改。
2、校舍安全隐患排查情况
(1)查
①查校舍安全。对校舍情况逐一排查，发现的主要隐患有：学校行政楼后面的平房教工宿舍有倒塌危险，不能防强台风、特大暴雨等灾害;学生宿舍有个别宿舍门窗损坏。
②查内保工作。重点检查学校内部岗位的安全责任制，保卫值班制是否落实到位。严把人员进口关，防范和避免外部人员侵害中学生事件的发生。发现的主要隐患有：门卫把关不严，有擅离岗位现象。
③查消防安全。重点检查消防安全责任制是否落实，消防通道是否安全、畅通，设施是否齐全等情况;对校园内电网、水管、电讯等基础设施进行逐一排查。检查师生是否有违章使用电器。发现的主要隐患有：值班室外面电线被盗;实验室下水道损坏;部分灭火器已过期;学生集中上、下楼时，没有专人负责疏散和指挥。
④查危险品安全。主要检查危险品室中的危险品摆放，使用记录以及使用剩余危险品追踪记录情况。发现的主要隐患有：化学实验室里临用危险品没有上锁，没有剩余危险品追踪记录。
(2)改
①加强安全教育。有针对性地对学生开展安全教育，特别是加强学生应对洪水、火灾、地震等突发事件的应急训练，预防交通、溺水、花炮、踩踏、高坠等事故的发生。班主任利用每周的班会课都要强调安全事项，通报批评本班学生的安全违纪情况，做到安全工作时时抓、时时讲。
②落实责任制度。校长与各部门、教导处与各班主任、各班主任与学生之间，都层层签订安全责任状，使学校安全责任制落到实处。
③排查安全隐患。通过检查发现的安全隐患基本已经整改完成。行政楼后面的平房教工宿舍计划拆除;对已经过期的灭火器重新进行灌装;学生宿舍的门窗已经进行修补;值班室外面电线已经重新更换;所有行政值日人员要加强巡视，严防意外伤害事故发生。
3、学生饭堂安全隐患排查情况
(1)学校食堂管理的各项规章制度完善
(2)对学校食堂及食品卫生的监管到位
(3)炊管人员定期体检制度、食品留样、杀毒消毒等制度落实到位
(4)食堂操作间人员出入管理严格
(5)食品采购、贮存、加工等各个环节严密、科学
(6)食堂、水源等易发事故场所的安全保卫工作到位
(7)食物中毒、重大传染病等突发事件应急处理机制完善
(8)学校食品卫生责任追究制度建立、健全
四、学校周边治安环境排查
1、学校周边治安环境良好
2、治安管理防范措施到位、制度是否完善
3、学校周边各种文化、娱乐、商业经营场所、交通秩序的管理到位
4、校内外未发现违法违规经营的网吧、电游室、录像厅、歌舞厅、音像书刊点、饮食摊点、出租房、黑出租以及违章建筑等
五、维护教职工队伍稳定情况
为维护我校教职工队伍稳定，学校在国庆期间组织全体教职工在行政楼三楼会议室进行了师德师风等内容的学习;为团结、稳定教师队伍，学校工会、女工委在第9—10周联合组织开展了排球赛。目前，我校教职工队伍稳定、教师工作热情、积极。
六、安全经费的落实和使用情况
学校除了购置必要的安全设备(安装了校园监控系统等)以外，还加强了校园治安的巡逻，保安经费每月支出近10000元，每天还有值日领导1名和值日教师5名充实校园的安全保卫工作，每天支出90元。
总之，通过本次学校安全隐患排查和学生安全教育行动，我校更加完善安全工作防控体系，有力地推进了校园安全工作管理的规范化。在今后的工作中，我们将齐心协力，再接再厉，努力使我系安全工作再上新台阶。
报告参考: 医疗服务收费自查汇报(篇五)
那些成功的人，对于未来或者重要的事特别注视方案的制定。对于上级领导委派的任务，我们都需要做好万全的方案计划，方案的制定需要做到妥善无误，写好方案应当从哪方面入手？为了让您在使用时更加简单方便，下面是小编整理的“报告参考: 医疗服务收费自查汇报(篇五)”，供您参考，希望能够帮助到大家。
按照收费年检报告要求，提高医疗服务收费透明度，杜绝“医疗乱收费”的现象我院领导高度重视，要求各临床及医技科室对本科室的医疗服务收费项目逐项进行自查自纠，并进入深入剖析，目前我院严格按照xxx省医药卫生服务价格收费标准执行，没有发现多收费、重复收费、分解收费、自立项目收费、自定标准收费、挂靠收费等违规收费行为。
但为做到防微杜渐，我院采取了以下措施：
一、严格执行有关要求，组织各临床、医技科室医务人员认真学习和掌握医疗服务价格规范,所有收费标准一律按乡级标准执行，坚持一切财务收支活动纳入财务部门统一管理，杜绝人为乱划价、乱收费现象。
二、为更好地规范各项收费，物价监管人员定期对临床科室、重点环节的物价计量进行监督、检查。
三、为增加收费透明度，医院在门诊大厅制作了常用药物价格公示栏，接受患者监督，让病人“看明白病，花明白钱”。
四、规范药品购销和使用，严格按照国家基本药物执行零差价销售，每月底对门诊、住院处方进行检查，坚决禁止大处方和滥用抗菌药物现象。
五、加强行政管理和监督，建立健全投诉接待制度，设立举报箱、意见箱和举报电话，并把处理结果及时通知当事人。
医疗收费工作关系到广大群众的切身利益，我们将进一步加强管理，建立长效机制，有效规范我院医疗服务收费和药品价格行为，增强价格收费自律意识，杜绝医疗乱收费现象，切实减轻广大患者就医负担，让病人来我院“花最少的钱治好病”，使医疗收费工作健康、有序、规范运行。
[报告范文] 医疗安全自查汇报如何写
只有事先作好了方案，才能从容地完成重要的事。在我们不知道工作该如何实施时，首先就应该要准备好一份方案，方案是我们未来行动的指南，想要写好方案需要注意哪些呢？为此，小编从网络上为大家精心整理了《[报告范文] 医疗安全自查汇报如何写》，欢迎大家与身边的朋友分享吧！
区卫生局：
为搞好医院安全工作，根据市卫生局《关于进一步做好全市卫生系统安全生产工作的紧急通知》精神，我院安全生产领导小组认真组织学习，逐条领会，严格按要求进行排查，认真解决存在的问题。现将自查情况报告如下：
一、20xx年8月23日、24日，我院安全生领导小组组织相关人员对医院重点安全要求范围进行自查，先后对①配电室和水房设施，压力容器、压力管道等设施设备；②放射科设施设备；③门诊、病区、医院新农合信息网络设施，食堂、职工集体宿舍等人员聚集场所；④财务科；⑤综合仓库、应急物资库；⑥防保站冷链室；⑦药房；⑧中央空调安装工程现场等重点部位进行了检查，特别是电工房供电系统保养、电梯等设备设施，确保正常运转；放射科放射源的监控，食堂的卫生要求。
二、医院安全领导小组组织健全，各科建立了安全生产组织，配备了安全员，人员和责任明确，建立了安全生产管理规定，以及安全生产教育、培训、检查、评比、奖惩制度，仓库安全制度、门卫工作制度、消防安全制度、保安巡逻制度等制度，急救车辆状况良好，门诊、急诊等人员聚集场所安全，消火栓等消防设施、灭火器材完好，疏散通道畅通；召集科室主任进行“消防知识”
专题教育，提高职工的消防意识；组织有关人员开展院内矛盾纠纷排查工作，积极化解不稳定因素，医院以安全生产自查工作为契机，及时发现安全隐患，有效遏制事故发生。
三、抓好医疗安全。院领导及时召集各业务科室负责人围绕“以病人为中心”这个主题进行医疗安全专项活动专项研讨，统一思想，提高认识，组织开展全员医疗质量教育，提高医疗安全意识，医管组织在全院广泛开展检查，落实医疗管理制度与操作规程规范，严查质量环节，清除安全隐患，为人民群众提供和谐、安全的就医环境。
通过自查，提高了安全生产的意识，明确了责任，确保了“四到位”（责任到位、措施到位、急救药品到位、应急物资到位），加强节假日、急诊、病房的值班力量，节假日期间严格执行安全生产值班和领导干部带班制度。
20xx年8月24日
