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药店自查报告怎么写1000字

2023-09-18
药店自查报告

药店自查报告。

接下来我们要为大家介绍的是“药店自查报告怎么写”,请收藏这个页面和网站以便您随时查看。纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行,在平日里的学习工作中。一般就会需要撰写一份报告,在报告中应该体现报告对象所真正关心的问题。

药店自查报告怎么写 篇1

一、药店基本概况:

本药店成立于x年,地址在:x。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于x年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至x年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

1、管理职责:

目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

2、人员与培训:

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

3、设施与设备:

我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

4、进货、验收流程:

自x年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

5、陈列与养护:

我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

6、销售与售后服务:

药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自x年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

7、信息化管理:

为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

药店检查自查报告5

为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高 医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下:

一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。

六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药 橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。

七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。

九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。

十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

十一、每月盘点一次,帐物相符

##结束

药店自查报告怎么写 篇2

一、人员管理情况:

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人XXX同志为主要责任人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的'培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

二、设施设备情况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况:

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况:

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店自查报告怎么写 篇3

一、企业概况

本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情景,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情景,出现不良反应立刻上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情景和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者供给放心的药品与优质的服务,企业对从事药

品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情景

我药房成立自查组,由XXX带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情景进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

经过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

XXXXX大药房

20xx年7月9日

药店自查报告怎么写 篇4

单体药店自查报告

一、引言

近年来,我国药品市场呈现出快速的增长趋势,药店行业也得到了长足的发展。作为具有丰富药品知识和专业服务能力的机构,药店在保障人民群众的健康和安全方面发挥着重要的作用。为了确保药店的正常运营和服务质量,我们药店决定进行一次自查,发现存在的问题并采取相应措施加以改进。

二、药店基本情况

本药店位于XX市XX区,成立于xxxx年,是一家经过正式注册的单体药店。目前药店营业面积为100平方米,拥有xxxx种药品。我们的团队由3名具有药学本科学历的职业药师和5名经验丰富的医药销售人员组成。除了售药服务,药店还提供处方审核、用药指导、健康咨询等专业医药服务。

三、自查项目及情况分析

1. 药品品种和库存管理

通过对药品品种和库存管理的自查,我们发现存在以下问题:

(1)部分过期药品未及时清理;

(2)药品管理没有按照标准的“先进先出”原则进行;

(3)部分药品库存过多,造成资源浪费。

2. 售药服务质量

在售药服务质量方面,我们发现存在以下问题:

(1)部分销售人员对于药品的知识和使用方法掌握不全面;

(2)个别销售人员在推销药品时存在不实宣传的情况;

(3)售药流程不够规范,未按照标准程序进行。

3. 安全防护设施

自查过程中,我们也关注了安全防护设施的情况,发现存在以下问题:

(1)部分防护设备老化,需要及时更换;

(2)消防设施未进行全面的检查和维护;

(3)应急疏散路线标志不够清晰。

四、改进措施

针对自查发现的问题,我们提出了以下改进措施:

1. 药品品种和库存管理方面的改进措施:

(1)加强对过期药品的清理和销毁工作,定期检查药品的保质期;

(2)建立药品管理制度,按照“先进先出”原则进行药品管理;

(3)根据销售情况和市场需求,合理调整药品库存,避免库存过多造成浪费。

2. 售药服务质量方面的改进措施:

(1)加强对销售人员的培训,提升其药品知识和服务意识;

(2)建立健全投诉处理机制,对于不实宣传行为进行严肃处理;

(3)规范售药流程,确保按照标准程序进行,提高服务质量。

3. 安全防护设施方面的改进措施:

(1)定期对防护设备进行检查和维护,及时更换老化设备;

(2)按要求进行消防设施的全面检查和维护;

(3)对应急疏散路线标志进行更新,确保清晰可辨。

五、总结和展望

通过本次自查,我们发现了一些存在的问题,并提出了相应的改进措施。我们将按照改进措施的要求,认真落实,不断提高药店的管理水平和服务质量,为广大客户提供更安全、更优质的药品和医药服务。同时,我们也会持续开展自查工作,及时发现和解决存在的问题,不断完善药店经营机制,保障人民群众的健康和安全。

此为一份范文,仅供参考。实际情况可根据药店的自身实际情况进行修改和完善。

药店自查报告怎么写 篇5

近年来,药店GSP自查报告成为药店管理的重要工作之一。药店GSP自查报告是指药店根据国家药品监管部门的要求,对药店的管理制度、设施设备、药品质量管理、人员管理等方面进行自我检查和评估,撰写的一份实事求是的报告。本文将从药店管理制度、设施设备管理、药品质量管理和人员管理四个方面,展开阐述药店GSP自查报告的相关主题。

药店管理制度是药店运营的基础,也是保障医药质量安全的重要保障。在药店GSP自查报告中,应详细描述药店的管理制度是否健全、运行是否规范,包括药品采购管理流程、销售管理制度、药品库存管理制度、药品追溯管理制度等。同时,还需对药店的文件管理、合规管理、制度执行情况进行全面审核和总结。

设施设备管理是药店运营的重要环节,也是保障药品质量安全的重要组成部分。药店GSP自查报告中,应对药房、冷藏设备、储存设施、灭菌设备等设施设备的使用情况、检修维护情况进行全面评估。同时,还需对设施设备的验收、维护、保养工作是否及时有效进行检查,并提出改进建议。

药品质量管理是药店经营的核心内容,也是保障患者用药安全的关键环节。药店GSP自查报告应对药品质量管理全面检查,包括药品采购资质、药品品种管理、药品验收和入库管理、药品储存和保管、药品销售和追溯等方面。同时,还需对药品质量不合格、报废药品、药品临期等问题进行详细记录和分析,并提出相应的整改措施。

人员管理是药店运营中不可忽视的一环,也是保障患者用药安全的重要环节。药店GSP自查报告中,应对药店员工的医药知识、职业素养、岗位责任等方面进行评估,并提出相应的培训和能力提升计划。同时,还需对员工的合规行为、职业道德、统一着装等方面进行检查和总结。

除了以上四个方面,药店GSP自查报告还应包括药品广告宣传管理、应急预案和突发事件处理、药品不良反应和不良事件报告等内容。通过药店GSP自查报告的编写和评估,药店可以及时发现和改进存在的问题和隐患,提升药店管理水平和服务质量,最终为患者提供更加安全和可靠的药品和服务。

综上所述,药店GSP自查报告是药店管理中不可或缺的一环。通过药店GSP自查报告的编写和评估,可以全面了解药店的管理制度、设施设备管理、药品质量管理和人员管理情况,发现问题并及时采取措施进行整改和改进。这不仅是对药店的一次自我检查和自省,也是保障患者用药安全和服务质量的有力举措。

药店自查报告怎么写 篇6

药店GSP自查报告

一、前言

药店是广大群众获取药物的重要来源,也是维护公众健康的重要组成部分。为了保障药店的运营质量与合规性,根据相关法律法规要求和规范,我药店进行了一次规范性的GSP自查,现将自查情况进行汇报。

二、自查内容

1. 药品管理

a. 药品采购:审查和监控药品采购的质量和数量合规性,是否符合药品批准文号、注册证明等规定,做好采购记录和进货验收。

b. 药品储存:按照药品特性及其要求,合理划分存储区域,控制储存温度和湿度,确保药品质量和有效期,做好药品库存管理。

c. 药品销售:合规开具处方药,销售药品时审查处方合法性,并向顾客提供正确的用药指导,做好销售记录和退货流程。

2. 设施设备

a. 药房环境:保证药房空气流通,有合适的温度、湿度控制设备,保持整洁卫生。定期检验消防设备、灭火器等的有效性,确保顾客安全。

b. 药品供应:设有防潮、防尘、防虫等设备,保障药品质量,防止受污染。

3. 人员管理

a. 培训:组织药店员工进行GSP的规范培训,提高他们的药品知识和管理水平,确保他们了解相关法律法规和药品管理制度。

b. 健康管理:员工定期进行健康检查,保障顾客用药安全。

4. 文书管理

a. 记录保存:做好各项工作记录和报表记录,保存完整且易查。

b. 相关证照:合规保存药品经营许可证、GSP证书、药店执业药师证等证照,确保证照齐全有效。

c. 投诉处理:建立健全投诉处理机制,妥善处理顾客投诉,保护顾客权益。

5. 质量控制

a. 药物质量:严格按照药品质量标准要求进行药品的质量控制,确保药品质量可靠。

b. 假药排查:对购入的药品进行鉴别和检验,防止假冒伪劣药物的流通。

c. 不良反应监测:完善各类药品不良反应的监测和报告制度,做好不良反应的收集和处理工作。

三、问题和存在的不足

1. 药品采购管理方面存在一些不规范操作,包括一些采购数据没有及时记录、药品验收不够严格等问题,需要加强管理和培训。

2. 药品储存方面,药房的温湿度控制设备需要进一步完善,确保药品储存条件符合要求。

3. 人员培训方面,员工药品知识和管理水平还需提高,尤其是部分新员工对药物管理流程不够熟悉,需要加强培训。

4. 药店缺乏一套完善的文书管理规范,包括工作记录、报表记录等,亟需建立规范的记录保存制度。

5. 质量控制方面,药物的质量控制还需更加严格,假药排查和不良反应监测也需要加强。

四、整改方案

1. 加强采购管理,确保药品采购质量和数量的合规性,及时记录采购数据和药品验收情况,建立大规模采购药品的记录填报制度。

2. 完善药品储存设施和条件,提高药房的温湿度控制水平,定期检查和维护设备,确保药品储存条件符合要求。

3. 组织定期的员工培训,包括药品知识和管理培训,加强对新员工的带教培训,提高员工对药物管理流程的熟悉程度。

4. 建立健全的文书管理规范,明确工作记录和报表记录的填写内容和保存方式,确保记录完整且易查。

5. 强化药物质量控制,加强对药物质量的监督和检查工作,严禁假冒伪劣药物的流入,完善不良反应的监测和报告制度。

五、总结

通过此次自查,我药店发现了存在的问题和不足,并制定了相应的整改方案。提高药店的GSP运营质量和合规性,是保障广大民众用药安全的重要举措,将持续加强内部管理,确保药店健康、安全的运营,为公众提供优质的药品和服务。

药店自查报告怎么写 篇7

按照**县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片整顿和规范专项行动,具体情况总结如下:

一、提高认识,统一思想

局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点,打防结合

这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域,以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全县中药品市场秩序,确保人民群众用药安全。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验,提高中药质量

在全局的统一部署下,各股室、片区通力协作,密切配合,对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进行了认真检查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验4个品种20个批次,20个批次均已出检验结果,其中19个批次不合格,我局依法对其进行了查处,没收伪劣中药饮片10.47kg,行政处罚3669元。在检查中,执法人员对中药饮片的保管和使用等方面进行了技求指导,讲解了相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。

四、强化宣传,营造氛围

在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。

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